Brasil prohíbe una popular pasta dental de Colgate por efectos adversos
Autoridades investigan posibles riesgos con la pasta tras reportes de efectos adversos asociados a su nueva fórmula con fluoruro de estaño
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) anunció la prohibición cautelar de todos los lotes de la pasta dental Colgate Total Clean Mint que contengan fluoruro de estaño, una sustancia activa en el cuidado bucal. La medida, publicada oficialmente este martes, fue tomada tras detectarse un aumento significativo de efectos indeseables entre los consumidores brasileños que usaron el producto.
Según Anvisa, la decisión fue adoptada tras una evaluación de riesgos relacionada con la nueva fórmula del dentífrico, lanzada en julio de 2024 bajo el nombre Colgate Total Active Prevention. Usuarios reportaron diversos síntomas como:
- Lesiones bucales
- Sensaciones dolorosas o de ardor
- Inflamación de encías
- Hinchazón en labios y amígdalas
- Boca seca y enrojecimiento de encías
En total, se registraron ocho notificaciones que involucran 13 eventos adversos. Estos efectos han provocado desde costos médicos hasta ausencias laborales, además de dificultades para comer, hablar y afectaciones emocionales, señala el comunicado de Anvisa.
Qué producto está afectado
La medida afecta únicamente a la pasta dental Colgate Total Clean Mint con fluoruro de estaño (proceso 25351.159395/2024-82). Las demás versiones de la línea Colgate Total no están sujetas a restricción y pueden seguir comercializándose con normalidad.
La prohibición es de carácter temporal y preventivo, y se mantendrá vigente mientras se realizan análisis adicionales que permitan determinar la seguridad del producto. Anvisa enfatiza que la pasta no debe ser consumida ni vendida durante la investigación.
¿Está en otros países?
La pasta dental Colgate Total Clean Mint, con esta fórmula, también está disponible en varios países de Latinoamérica, lo que podría generar inquietud entre los consumidores fuera de Brasil. Se recomienda revisar si el producto adquirido contiene "fluoruro de estaño" en la lista de ingredientes.
Qué dice la marca Colgate
En su sitio web oficial, Colgate confirma el uso del fluoruro de estaño, destacando que se trata de un ingrediente activo reconocido por la Asociación Dental Americana (ADA) por su eficacia contra caries, bacterias e hipersensibilidad.
Tras la resolución de Anvisa, la empresa emitió un comunicado donde aseguró que ya presentó un recurso legal que resultó en la suspensión automática de la medida.
“Seguimos tomando todas las medidas razonables para interactuar con la Anvisa y demostrar la seguridad del producto”, indicó Colgate.
“Es importante señalar que el producto no presenta riesgos para la salud en general, pero algunas personas pueden ser más sensibles a ciertos ingredientes, como el fluoruro de estaño, colorantes o sabores”.
Colgate
Colgate, fundada en 1806 en Nueva York, es hoy la marca de pastas dentales más vendida del mundo, con presencia en 200 países y controlando cerca del 40% del mercado global. Su empresa matriz, Colgate-Palmolive, reportó ingresos por más de 18 mil millones de dólares en 2023.
La variante Clean Mint, ahora bajo la lupa, forma parte de la exitosa gama Colgate Total 12, la cual ha sido modificada recientemente en fórmula y presentación.